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国家药监局发布禁令:这种儿童常用药禁止使用!
http://www.31toy.com 2018-06-11 17:28:38 米粒妈频道
中国玩具网】讯

文 | 米粒妈 (公众号 米粒妈爱分享)

就在前几天,国家药品监督管理局CFDA突然发布禁令:

公告中明确指出,国家药监局决定对柴胡注射液说明书中增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等内容进行修订。

米粒妈第一时间查看了最新发布的修订要求。在【禁忌】项目中明确指出:儿童禁用。

【不良反应】项目也增加了多条内容:

对比老版本的说明书,内容更加详尽严谨:

柴胡注射液,原本是用于治疗感冒、流行性感冒和疟疾等的发热。在儿童临床用药中,多被当作退烧针,用于给孩子退烧,使用面非常广。

在网上搜索,很多孩子感冒发烧,医生都会给开柴胡口服液或注射液。

从最新版的柴胡注射液【不良反应】说明中可以看出,该药的过敏反应和全身性反应比较常见。

虽已临床应用70多年,但随着使用面越来越广泛,不良反应的病例也越来越多。其中不乏儿童使用柴胡注射液后,发生过敏性休克最终导致死亡的报道。

谈到中成药的安全性和有效性问题,一直都存在争议也比较尴尬。其中最让人担心的就是,关于“不良反应”的描述一向模糊。最常见的就是四个大字“尚不明确”。

查阅了和睦家药师冀连梅的文章(微博@冀连梅),她明确表达了反对患者特别是儿童患者使用中药注射液的看法。

临床用药讲究用数据和循证证据说话,而中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控,很容易发生严重不良反应。

就儿童退烧来说,目前口服退烧药【对乙酰氨基酚】和【布洛芬】已经非常成熟有效,副作用也相对较小,没必要冒着严重副作用的风险给儿童使用中药注射液。

从去年的9月1日起,在新版医保目录中,人社部就限定常用的26种中药注射液只能在二级及以上医疗机构使用才给报销。

为什么这些药二级以上医院就能用?因为一级大医院的医生专业知识更加完善,会根据临床判断主动选择不使用这类药物。

小医院的医生专业水平良莠不齐,不排除某些黑心医生为了自身利益,给孩子开这些不良反应不够明确的中成药注射液。

冀连梅药师反对使用中成药注射液,主要是因为它们绝大多数不像西药注射液那样,经过严谨的临床试验,往往是“千人一方”。

无论成年人还是儿童,每个人体质不同,药物可产生的不良反应也不尽相同。千人一方,他注射了没事并不代表你用了也没事。

中医是我国的瑰宝,可一味迷信中成药的做法并不科学。依据冀连梅药师的建议,凡是药品批准文号首字母以“Z”开头的针剂,都要说“不”!

还有这几个针剂:

茵栀黄注射液、阿糖腺苷注射液、赖氨匹林注射液、生脉注射液、冠心宁注射液、醒脑静注射液、灯盏花素注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液等,都是儿童禁用或不建议使用的!

参考资料:

微博@冀连梅

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

http://k.sina.com.cn/article_2469840975_9336c84f0010078il.html

这次国家药监局明确指出柴胡注射液儿童禁用,并进一步补充细化不良反应,对整个中成药制剂来说,都是一大进步!

有了这个好的带头作用,更多中成药制剂会逐步完善“不良反应”与“禁忌”事项的修订。任何不良反应尚不明确的药品,我们都不敢也不能随便服用,尤其是不能给孩子乱用。

给孩子用药的唯一原则,就是科学、安全!在国家监管尚未完善的当下,每个妈妈都要多学习科学用药的知识,并自觉扩散出去,这样我们的宝宝才能更健康哦!

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