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儿童药用药混乱和研发不足如何破局
http://www.31toy.com 2018-04-13 16:22:54 搜狐母婴
中国玩具网】讯

  据媒体报道,数据显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。每年约7000名儿童因用药不当死亡。除了家长的“不会用药”,“无药可用”也常常成为怀抱病童时的尴尬。在2018中国儿童安全用药大会上,专家表示,我国儿童专用药物呈现品种少、剂型少、规格少三大特点。儿童药用药混乱、研发不足要如何破局?

  调查显示,在全国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅十多家。其中有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家。与此同时,患病儿童约占患病人口总数的20%,儿童药生产力量难以满足临床对儿童用药的需求。在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%。儿童用药目前普遍出现成人化现象,只能在成人剂型的基础之上减轻分量服用。北京儿童医院联合全国15家大型儿童医疗机构的一项调查显示,超过一半的药品在儿科使用时没有明确标注儿童的用法和用量。

  儿童药,是“酌减”的成人药吗?南京市儿童医院院长黄松明明确否认。他说:“不是说患儿的体重是成人的1/10,就应该用1/10的量,这个是现在儿科一直在呼吁的,儿科不是成人的缩小版,它有特殊的生理状态,药物进入儿童体内有特殊的药代动力学以及毒理学的研究,这一块相对来讲还是比较缺乏的。”

  儿童用药短缺给儿童健康带来巨大隐患,我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍。在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例近年来一直在上升,目前已超过70%。

  中国医药峰会组委会秘书长王玉民介绍,造成现在临床用药短缺问题的根源,一方面是药物研制难度大,临床试验招募比较困难。另一方面生产空间较小,实验起来较复杂,有的用幼龄小动物做实验也难度较大。

  黄松明坦言,从医院角度,有限种类的儿童用药在数量上也捉襟见肘。他说:“医院在药剂调剂工作当中,要时刻关注到库存以及跟各大公司调配药品,实际上对我们的困扰也很大。”

  2013年以来,儿童用药问题逐渐引起全社会的关注,国家陆续出台一些鼓励措施。但从产业角度,国家政策带来的推动很多还没有落到实处。全国工商联医药商会副会长关彦斌表示,儿童药在研发过程中,国家政策在落实支持保障上还有很多不足,这个不足在于儿童研发过程当中的资金扶持、儿童药研发成功后的上市准入扶持,以及价格支持。这些如果不到位,那么儿童药研发的路还很漫长。

  儿童药的研发是目前所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。除了推动药企研发的加速,儿童安全用药分会副会长许馨文补充,还要加快引进一些国际先进的药物,要推动国际化的合作平台,让一些先进药能够尽快引进到我国,让儿童药缺乏的局面得以扭转。

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